◈ 工业用无尘室 |
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ICR的设备还应用于原子能发电站的放射能粉尘清除,Clean Room的开发始于清除影响生产产品的粉尘,是以精密产业和电子产业为基础发展起来的。
目前,不仅是IC产业,还在Film制造工艺及印刷工艺和涂装工艺、化学及医学用品的生产中得到广泛应用。
在VISI等极其微小的半导体生产过程中,为了防止0.1μ及其以下粉尘的空气污染,要求切实清除粉尘。
这种SYSTEM被称为Super Clean Room,正逐渐得以扩散。 |
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◈ 生物无尘室 |
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所谓BIOLOGICAL CLEAN ROOM(BCR), 相对于ICR要进行控制的对象是灰尘等微粒子,其控制对象是微生物。
BCR是在医院随着无菌手术室的必要性而发展起来的,目前在实验动物饲养室、药品制造、遗传工程学、食品工程学、宇宙开发等中,也要求引入旨在控制清洁度及温湿度的BCR。 |
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◈ 什么是GMP? |
药品的稳定性和有效性是保证质量的基本条件,代表了优秀药品的制造、管理水平,GMP是Good Manufacturing Practice的缩写。
其将制造高质量的优秀药品所需的各项条件加以具体化,从原料的入库到出库,是涉及质量管理的全部过程都必须遵守的规范。其目的在于通过现代化、自动化的制造设施和严格的工序管理,消除药品制造工序中可能发生的人为失误,使污染得以最小化,从而制造出稳定性好的高质量药品。GMP制度由美国于1963年制定,1964年首次实施,接着,韩国于1977年制定并在此期间推荐业界自率实施。 |
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◈ 什么是GLP? |
GLP(Good Laboratory Practice 优良实验室运营标准)是为了进行药品、化妆品等的安全性评价,为了保证实施的各种毒性试验的可信性,对关于研究人力、实验设施设备、试验方法等试验的全过程的所有事项进行组织化、体系化管理的规定。 |
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◈ 什么是BIO-Hazard? |
BIO- Hazard防尘设备的目的在于防止来自外部的污染扩散,使室内压力处于负压,在排气侧安装HEPA过滤器,具有与无尘室相反的特性。
用于制药公司或研究所等进行的遗传操作实验,将随着遗传工程学的发展得到普及,利用安全柜(Safty Cabinet)、隔离器(Isolater)等设备。 |
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◈ 无尘室方式 |
1. 层流方式 (LAMINAR FLOW)
指使室内的气流形成层流(不是流体力学的层流,指PISTON FLOW),防止污染源的扩散,易于排放的方式。
≫ 垂直层流型无尘室 (Down Air Flow Type);
气流从整个天花板面上流出清净空气,从地面吸入。从而因作业而发生的灰尘马上被地面吸收,可保持室内较高的清洁度。流速一般为0.3~0.5m/sec左右。
≫ 水平层流型无尘室 (Cross Air Flow Type);
是气流从一侧墙壁向对面墙壁流动的方式,该方式的特征是受上游侧的作业影响,下游侧的清洁度低下。
上游侧小于CLASS 100,下游侧根据上游侧的作业内容可获得CLASS 1,000 左右的清洁度,吹出风速大于0.5m/sec。
2. 紊流方式 (TURBULENT FLOW)
一般而言,在普通空调的吹风口采用安装HEPA FILTER的方式,利用清洁的吹出空气稀释室内污染源,以此提高清洁度的稀释法。
清洁度可获得CLASS 1,000~100,000左右,换气次数为20~80次/HR左右。在该方式的CLEAN ROOM中,在相同的室内条件下,即使80次以上(例如100次/HR)提高清洁度,清洁度的提高效果也不会按比例增加。 |
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